一、项目基本情况

1、采购项目编号：WXZB2024-0227-27301

2、采购项目名称：郑州市第六人民医院医疗设备采购项目（202403-1)

3、首次公告日期及发布媒介：2024年03月17日在《中国招标投标公共服务平台》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《阳光易招公共资源交易平台》上发布

4、原响应文件提交截止时间：2024年03月21日14时30分（北京时间）

二、变更事项及内容

更正事项：采购公告

更正内容：原竞争性谈判公告“二、供应商资格要求”中的：

“3.1响应产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得有效的医疗器械产品注册证（或医疗器械产品备案登记证），如响应产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

3.2供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（响应产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；响应产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证），如响应产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

3.3供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（具有有效的医疗器械生产许可证），如响应产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；”

变更为：

“3.1响应产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得有效的医疗器械产品注册证（或医疗器械产品备案登记证）；

3.2供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（响应产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；响应产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）；

3.3供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（具有有效的医疗器械生产许可证）；”

• 其它补充事宜

其他内容不变，特此说明。

四、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联

1.采购人：郑州市第六人民医院

联系人：杨先生、马先生

联系电话：0371-60331663

联系地址：郑州市二七区京广南路29号

2.采购代理机构： 河南省伟信招标管理咨询有限公司           

地址：郑州市郑东新区东风南路与创业路交汇处西南角绿地中心北塔16楼

联系人：宋女士、陈先生

联系电话：0371-65528295、65528292

3.项目联系方式

项目联系人：宋女士、陈先生

联系方式：0371-65528295、65528292

                               发布人：河南省伟信招标管理咨询有限公司

                                 发布时间：2024年03月17日