新拓洋生物化工产业园项目（一期）维生素C产品GMP认证咨询服务项目谈判公告

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新拓洋生物化工产业园项目（一期）维生素C产品GMP认证咨询服务项目谈判公告

发布时间： 2019-03-28 14:57:27 浏览量：发稿人：阳光易招公共资源交易平台

项目编号：HNZB[2019]MX005号

1.采购条件

新拓洋生物化工产业园项目（一期）维生素C产品GMP认证咨询服务项目项目已由公司批准，资金自筹。项目已具备实施条件，现进行谈判采购。

2.采购内容

工程名称：新拓洋生物化工产业园项目（一期）维生素C产品GMP认证咨询服务项目

采购范围：维生素C新建车间项目完整的GMP符合咨询服务，包括但不限于项目计划与规划、图纸审核、URS指导、GMP体系完善、验证指导、培训、审计等咨询服务，使新车间的相关硬件及建立的GMP质量管理体系符合中国GMP、兼顾美国、欧盟、ICH标准，并最终通过中国GMP的现场检查。

其他详见第三章“服务要求及其他”。

3.资格要求

3.1供应商须具有独立的法人资格（即有效的企业法人营业执照）并且营业范围中明确有技术咨询服务；

3.2供应商具有制药企业GMP咨询、验证、质量体系建立等能力，具有独立履行合同的能力；

3.3供应商须具备与本咨询项目相似业绩和承担本项目全过程跟踪管理的能力（须提供证明材料）；

3.4拟派项目负责人应具备一定的管理协调能力和带队伍的能力，能全面理解EU现行cGMP法规及指南、FDA、CFDA 的GMP要求及具体实施途径，具有指导新建药厂项目经验（须提供证明材料）；

3.5供应商没有处于破产、被责令停产、停业状态、或存在合并、分立、重大资产重组等情形。

3.6供应商近三年财务状况良好，须提供近三年经审计过的完整的财务报告（2015年以来）；

3.7供应商应信誉良好，近三年无履约不良、被投诉现象，在经营活动中无重大违法记录；供应商应是合法、正常经营企业，被列入《全国企业信用信息公示系统》（或是系统显示状态）异常经营或者严重违法失信企业名录的不得参与本次采购活动；被列入《全国法院失信被执行人名单信息公布与查询平台》失信被执行人名单的企业不得参与本次采购活动；供应商之间存在控股、管理关系的，不得同时参与，否则相关投标均为无效。

3.8本次谈判不接受联合体响应。

4.报名及谈判采购文件获取

4.1 凡有意参加谈判者，请于2019年3月29日至2019年4月8日（法定节假日及公休日除外），每日上午8:30时至12:00时，下午14:30时至17:30时（北京时间，下同）前往郑州市金水区纬四路13号院501房间现场报名并购买谈判采购文件。

4.2 领取谈判采购文件时须携带的资料：

（1）营业执照（副本）

（2）相关资质证书

（3）业绩证明资料

（4）财务证明资料

（5）供应商法定代表人出具的授权委托书

上述所有证件报名时留加盖单位公章并胶装成册的复印件二套(其中授权委托书留原件并装订于报名资料内)。

注：本项目采用资格后审。

4.3 谈判采购文件每套售价：500元/份，售后不退。